[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국얀센의 '발베사정 3·4·5mg(얼다피티닙)', 한국다케다제약의 '탁자이로프리필드시린지주 300mg(라나델루맙)', 한국아스트라제카의 '이뮤도주(트레멜리무맙)' 등 3개 약물이 건강보험급여 1차 관문을 통과했다.

건강보험심사평가원은 6일 '2025년 제11차 약제급여평가위원회(약평위)'를 열고 각 기업들이 신청한 위 3개 약물의 '요양급여 적정성'에 대해 '급여 적정성이 있다'고 심의, 의결했다. <아래 도표 참조>

[결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과]

품 목

제약사

효능․효과

심의 결과

발베사정3,4,5mg(얼다피티닙)

한국얀센

이전에 최소 한 가지 이상의 PD-1 또는 PD-L1 억제제를 포함한 전신 요법 치료 중 또는 치료 후에 질병이 진행된 FGFR3 유전자 변이가 있는 수술적으로 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 치료

급여의 적정성이 있음

탁자이로프리필드시린지주300mg(라나델루맙)

한국다케다제약

성인 및 청소년(12세 이상)에서 유전성 혈관부종 발작의 일상적인 예방

급여의 적정성이 있음

이뮤도주(트레멜리무맙)

한국아스트라제네카

진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 성인 환자의 1차 치료로서 더발루맙과의 병용 요법

급여의 적정성이 있음

위험분담계약 약제의 사용범위 확대 적정성 심의에서는 2개 신청 약물 중 한국아스트라제카의 '임핀지주 120·150mg(더발루맙)'에 대해서만 '급여범위 확대의 적정성이 있다'고 의결했다.

안텐진제약의 '엑스포비오정 20mg(셀리넥서)'에 대해서는 '평가금액 이하 수용 시 급여범위 확대의 적정성이 있다'며 조건부 급여 확대 가능성을 제시했다. '평가금액 이하 수용 시'라는 말은 제약회사가 당초 제시한 금액을 낮춰야 한다는 의미다. <아래 도표 참조> 

[위험분담계약 약제의 사용범위 확대 적정성 심의결과]

품 목

제약사

효능․효과

심의 결과

임핀지주 120,150mg(더발루맙)

한국아스트라제네카

국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자의 1차 치료로서 젬시타빈 및 시스플라틴과의 병용요법

급여범위 확대의 적정성이 있음

엑스포비오정20mg(셀리넥서)

안텐진제약

이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 성인 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법

평가금액 이하 수용 시 급여범위 확대의 적정성이 있음