연처방액 100억원대 진입을 눈 앞에 둔 대원제약의 고지혈증치료제 '티지페논정(성분명 페노피브레이트콜린)'을 타겟으로 한 후발주자들의 움직임이 예사롭지 않다.

HUC3-337과 대원제약의 티지페논정의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험이다.

기존 페노피브레이트 제제는 2013년 1월 허가된 한국애보트의 '트리리픽스캡슐'과 2018년 6월 허가된 한국파마의 '페노코린캡슐'이 있으나, 이 중 트리리픽스는 2018년 1월 유효기간 만료로 허가취소돼 2품목만 남았다.

또 식사와 관계없이 복용이 가능하도록 편의성을 높였고, 정제 사이즈도 기존 제품들에 비해 절반 이하로 줄이는 등 차별화를 통해 가파른 성장을 이뤄왔다.

티지페논을 겨냥한 움직임은 휴온스가 처음이 아니다. 출시 2년 만인 지난 2019년 2월 명문제약 등 14개 제약사가 생동시험을 승인받았다.

이 중 인트로바이오파마는 지난 3월과 5월 단독생동을 승인받아 진행 중이다.